|
ชื่อสินค้า:โพลีไวนิลไพโรลิโดน
คำอธิบายทางเคมี:โฮโมโพลีเมอร์ของ 1-ไวนิล-2-ไพโรลิโดน,โพลีไวนิลไพโรลิโดน,PVP
INCI/CTFA:พีวีพี
ชื่อเภสัชตำรับ:โพวิโดน(โพวิโดนัม)
หมายเลข CAS:9003-39-8
คุณสมบัติของผลิตภัณฑ์:โพวิโดนเป็นโพลีเมอร์ดูดความชื้น จำหน่ายในผงหรือเกล็ดสีขาวจนถึงสีขาวครีม โดยมีความหนืดต่ำไปสูงและน้ำหนักโมเลกุลต่ำถึงสูง ซึ่งมีลักษณะเฉพาะด้วยค่า K สามารถละลายได้ง่ายในน้ำและตัวทำละลายอินทรีย์อื่นๆ อีกมากมาย พร้อมดูดความชื้นได้ดีเยี่ยม การขึ้นรูปฟิล์ม กาว ความคงตัวทางเคมี และลักษณะความปลอดภัยทางพิษวิทยา
การใช้งาน:โพวิโดนเป็นหนึ่งในสารเพิ่มปริมาณที่สำคัญที่สุดในโลกสำหรับอุตสาหกรรมยา ไม่ว่าจะเป็นผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของมนุษย์และผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพสัตว์ ซึ่งใช้เป็น:1)สารยึดเกาะสำหรับโต๊ะ แคปซูล 2)สารเคลือบและฟิล์มน้ำตาล 3)สารเพิ่มความข้น ,4) สารปรับปรุงความสามารถในการละลายสำหรับยาที่ละลายได้ไม่ดี, 5) สารเพิ่มประสิทธิภาพการดูดซึมสำหรับสารออกฤทธิ์ของยา, 6) การขึ้นรูปรูพรุนสำหรับผลิตภัณฑ์เมมเบรน
ข้อมูลจำเพาะ:
|
ผลิตภัณฑ์
|
โพวิโดน K15
|
โพวิโดน K17
|
โพวิโดน K25
|
โพวิโดน K30
|
โพวิโดน K60
|
โพวิโดน K90
|
|
รูปร่าง
|
สีขาวหรือสีเหลืองอมขาวผงหรือเกล็ดดูดความชื้น
|
|
ความสามารถในการละลาย
|
ละลายได้อย่างอิสระในน้ำในเอทาโน (96%) และในเมทานอล ละลายได้เล็กน้อยในอะซิโตน
|
|
การปรากฏตัวของโซลูชั่น
|
ชัดเจนและไม่มีสีเข้มข้นกว่าสารละลายอ้างอิง B6,โดย6หรือร6
|
|
บัตรประจำตัว
|
พบกับการทดสอบ ID
|
|
ค่า pH (5% ในสารละลายที่เป็นน้ำ)
|
3.0-5.0
|
3.0-5.0
|
3.0-5.0
|
3.0-5.0
|
4.0-7.0
|
4.0-7.0
|
|
ความหนืด (แสดงเป็นค่า K)
|
12.75-17.25
|
15.3-18.36
|
22.5-27.0
|
27.0-32.4
|
54.0-64.8
|
81.0-97.2
|
|
อะดีไฮด์ (แสดงเป็นอะซีตัลดีไฮด์)
|
สูงสุด 500 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 500 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 500 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 500 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 500 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 500 แผ่นต่อนาที
|
|
เปอร์ออกไซด์ (แสดงเป็น H2O2)
|
สูงสุด 400ppm
|
สูงสุด 400 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 400 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 400 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 400 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 400 แผ่นต่อนาที
|
|
กรดฟอร์มิก
|
สูงสุด 0.5%
|
สูงสุด 0.5%
|
สูงสุด 0.5%
|
สูงสุด 0.5%
|
สูงสุด 0.5%
|
สูงสุด 0.5%
|
|
ไฮดราซีน
|
สูงสุด 1 ppm
|
สูงสุด 1 ppm
|
สูงสุด 1 ppm
|
สูงสุด 1 ppm
|
สูงสุด 1 ppm
|
สูงสุด 1 ppm
|
|
N-Vinylpyrrolidone (สิ่งเจือปน A)
|
USP26
|
สูงสุด 1,000 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 1,000 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 1,000 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 1,000 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 1,000 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 1,000 แผ่นต่อนาที
|
|
USP/EP/BP ปัจจุบัน
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
|
2-ไพร์โรลิโดน(สิ่งเจือปน B)
|
สูงสุด 3.0%
|
สูงสุด 3.0%
|
สูงสุด 3.0%
|
สูงสุด 3.0%
|
สูงสุด 3.0%
|
สูงสุด 3.0%
|
|
โลหะหนัก (เป็น Pb)
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
สูงสุด 10 แผ่นต่อนาที
|
|
น้ำ
|
สูงสุด 5.0%
|
สูงสุด 5.0%
|
สูงสุด 5.0%
|
สูงสุด 5.0%
|
สูงสุด 5.0%
|
สูงสุด 5.0%
|
|
เถ้าซัลเฟต
|
สูงสุด 0.1%
|
สูงสุด 0.1%
|
สูงสุด 0.1%
|
สูงสุด 0.1%
|
สูงสุด 0.1%
|
สูงสุด 0.1%
|
|
ปริมาณไนโตรเจน
|
11.5-12.8%
|
11.5-12.8%
|
11.5-12.8%
|
11.5-12.8%
|
11.5-12.8%
|
11.5-12.8%
|
|
ป้ายกำกับยอดนิยม: พีวีพีเกรดยา, ผู้ผลิตพีวีพีเกรดยาของจีน, โรงงาน